Dergiler / Mikrobiyoloji Bülteni / 2009 / Cilt: 43 - Sayı: 1
Düşük titrede anti-HCV pozitifliği tespit edilen hastaların irdelenmesi
- Sayfa
- 133–139
- DOI
- —
Özet
Hepatit C virusu (HCV) enfeksiyonlarının laboratuvar tanısında, anti-HCV antikorlarının enzim (EIA) veya kemilüminesans temelli immün yöntemler ile saptanması dünyada ve ülkemizde yaygın olarak kullanılmaktadır. Ancak rutin tanı laboratuvarlarında ciddi sorun oluşturan anti-HCV testlerinde sınır değerine (Serum/Cut-off; S/C= 1.0) yakın pozitif sonuçların elde edilmesi konusunda ortak bir yaklaşım geliştirilmemiştir. Bu çalışmada, Ocak 2007-Arâlık 2007 tarihleri arasında 3. jenerasyon anti-HCV testleri ile "düşük titrede pozitif" olarak saptanan hastaların irdelenmesi amaçlanmıştır. Çalışmaya, duyarlılık ve özgüllüğü üretici firma tarafından sırasıyla %100 ve %99.7 olarak verilen ticari bir sistemle (Vitros EC Immunodiagnostic System, 3rd generation anti-HCV kit, Ortho Clinical Diagnostics, ABD) anti-HCV S/C değeri (iki kez çalışma sonucunda) 1-5 arasında saptanan 215 serum örneği alınmıştır. Bu örneklerde HCV- RNA varlığı gerçek zamanlı polimeraz zincir reaksiyonu (PCR) yöntemiyle (Flurion HCV QNP 2.1); alanin aminotransferaz (ALT) ve aspartat aminotransferaz (AST) düzeyleri ise kemilüminesans otoanalizör (Roche, Almanya) ile belirlenmiştir. Çalışmaya alınan serum örneklerinin 136 (%63.3)'sı kadın, 79 (%36.7)'u erkek hastalara ait olup, hastaların yaş ortalaması 50.2 ± 18.9 yıldır. Hastaların 18 (%8.4)'inde ALT ve/veya AST düzeyleri yüksek bulunmuş, bunların 4'ünde hepatit A virusu veya B virusu enfeksiyonu, 9'unda da kronik hastalık varlığı gözlenmiştir. S/C değeri 3.69, 4.46 ve 4.59 olan 3 (%1.4) hastada ise HCV-RNA pozitifliği saptanmış (sırasıyla; 15.6 x 106, 4.3 x 105 ve 2.6 x TO3 IU/ml); bu hastaların 50 yaşın üzerinde, ALT düzeyi yüksek, kronik böbrek yetmezliği olan ve en az bir yıldır diyaliz yapılan hastalar olduğu izlenmiştir. HCV-RNA pozitif 3 hastadan 4-6 hafta sonra alınan ikinci serum örneklerinde anti-HCV titresinin yükseldiği (S/C sırasıyla; 15.1, 6.5 ve 11.8) belirlenmiştir. Sonuç olarak, düşük düzey anti-HCV pozitifliğinin elde edilmesi durumunda, sonuçların RIBA (ki, düşük duyarlılığı nedeniyle kullanımı tartışmalıdır) ve HCV-RNA testleriyle doğrulanması şeklinde yapılan uygulamaya ek olarak kesin bir önerinin geliştirilemeyeceği kanısına varılmış ve anti-HCV S/C oranının değiştirilmesinin de çözüm olamayacağı düşünülmüştür.
Abstract
Laboratory diagnosis of hepatitis C virus (HCV) infection is based on the detection of anti-HCV antibodies by enzyme immunoassay (EIA) or chemiluminescence immunoassay (CIA) techniques. However, a consensus related to the problem of low titer (Serum/Cut-off; S/C= 1.0) anti-HCV antibodies is still lacking. This study was aimed to evaluate the clinical status of the patients with low titer anti-HCV antibodies detected by third generation anti-HCV tests during january 2007-December 2007. Two hundred and fifteen sera with anti-HCV S/C values between 1-5, detected by a commercial test system (Vitros EC Immunodiagnostic System, 3rd generation anti-HCV test, Ortho-Clinical Diagnostics, USA) with a sensitivity of 100% and specificity of 99.7%, as indicated by the supplier, were included to the study. Alanine aminotransferase (ALT) and aspartate aminotransferase (AST) levels were determined by using chemiluminescence assay (Roche Diagnostics, Germany) and HCV-RNA was detected by real-time PCR (Flurion HCV QNP 2.1). Hundred and thirty six (63.3%) of the patients were female and 79 (36.7%) were male. The mean age of the patients was 50.2 +/- 18.9 years. In 18 (8.3%) patients ALT and/or AST levels were high and two of them were infected with hepatitis A while the remaining two with hepatitis B virus. HCV-RNA positivity (15.6 x 10(6); 4.3 x 10(5) and 2.6 x 10(3) IU/ml, respectively) was detected in three patients (1.4%) with S/C values of 3.69, 4.46 and 4.59, respectively. These three patients were older than 50 years, had high ALT levels and were chronic renal failure patients undergoing dialysis for at least one year. It was observed that after 4-6 weeks anti-HCV titers increased (S/C values were 15.1, 6.5 and 11.8, respectively) in the serum samples of these patients. The data obtained from this study emphasizes the problem of low titer positive anti-HCV results. It could be concluded that in case of low titer anti-HCV values, the result should be confirmed by RIBA, although its use is a matter of debate due to its low sensitivity, and HCV-RNA tests. Based on these data it seemed that changing the anti-HCV S/C ratio would not be a solution for the problem of low titer anti-HCV positive results.