OnabotulinumtoxinA (Botox®) and AbobotulinumtoxinA (Dysport®) in Treating Essential Blepharospasm Long Term Results

Esansiyel Blefarospazm Tedavisinde Botox® ve Dysport®un Uzun Dönem Sonuçları

Özet

Amaç: Esansiyel blefarospazm tedavisinde Botox® ve Dysport® uygulamasının etkinlik ve güvenilirliğinin karşılaştırılması.Yöntemler: Esansiyel blefarospazm tanılı 100 göz çalışmaya dahil edildi. Çalışma retrospektif, randomize karşılaştırmalıdır. Atipik blefarospazmı olanlar, levator palpebra kas inhibisyonu olanlar, Myastenia Graves hastalığı olanlar, ALS hastalığı olanlar, nöromuskuler hastalığı olanlar ve hamile olanlar çalışma dışı bırakıldı. Blefarospazmın ciddiyeti "severity of spasm" (SS), göz kapağı açma zorluğu "closing force of eyelids" (CF) ve fonksiyonel vizüel statü "functional visual status" (FVS) açısından derecelendirilerek başarı değerlendirildi. SS, CFV ve FVS skorlarında azalma başarı kabul edildi.Bulgular: Esansiyel blefarospazmı olan 49 göze Botox (yaş ortalaması 52,1±9,8 yaş), 51 göze Dysport (yaş ortalaması 51,7±10,4 yaş) uygulandı. Enjeksiyon sonrası 4. haftadaki başarı oranı Botox®, grubunda %91,8, Dysport® grubunda 90,1 bulundu. İki grup arasında istatistiksel olarak anlamlı bir fark saptanmadı (p>0,05). İki yıllık takip sonucunda Botox grubunda 41 göz takipte kaldı ve %87,8 (36 göz) oranında başarı sağlandı. Dysport grubunda 44 göz takipte kaldı, %86,4 (38 göz) oranında başarı sağlandı. Aralarındaki fark istatistiksel olarak anlamlı bulunmadı (p>0,05). İlaç yan etkileri açısından, Botox grubunda 1 hastada kuru göz ve baş ağrısı, 1 hastada pitoz görüldü. Dysport grubunda ise 2 hastada pitoz görüldü. İlaçların yan etkileri oranlarının benzer olduğu görüldü.Sonuç: Esansiyel blefarospazm tedavisinde Botox ve Dysport karşılaştırıldığında her iki yöntem de etkin ve güvenilir bulunmuştur.

Abstract

Objective:To compare the clinical characteristics and outcomes of patients with blepharospasm who were treated with OnabotulinumtoxinA (Botox®) and AbobotulinumtoxinA (Dysport®).Methods: A total of 100 eyes of 78 patients who were diagnosed with blepharospasm were evaluated during a retrospective, randomized, parallel group study. The severity of spasm, eyelid closing force, and functional visual status scores were used as quantitative measures of the change in clinical status. Side effects (ptosis, dry eye, ocular foreign body sensation, headache, eyelid edema, pain, and ocular irritation) were collected using a systematic questionnaire.Results: Both Botox® and Dysport® groups produced similar clinical efficacy and tolerability. Success rates at 4 weeks post-injection were 91.8% in the Botox® group and 90.1% in the Dysport group. With respect to success rates, no statistically significant difference was detected between groups. In the Botox® group, 2 years of follow-up was completed in 41 eyes. Success was achieved in 36 eyes (87.8%). In the Dysport® group, 2 years of follow-up was completed in 44 eyes. Success was achieved in 38 eyes (86.4%). The difference was not statistically significant (p>0.05). There were no clinically relevant differences between Botox® and Dysport® groups with regard to safety parameters. Both Botox® and Dysport®were effective and safe in treating blepharospasm.Conclusion: This study suggests that both Botox® and Dysport® do not differ from each other in terms of potency and adverse reaction profile.